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溶出試驗(yàn)儀MDS-2014DS
溶出試驗(yàn)儀MDS-2014DS

溶出試驗(yàn)儀MDS-2014DS

MDS-2014DS溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。溶出杯14杯數(shù),轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度小于1.0mm,室溫-45℃水浴加熱范圍,溫度分辨率0.1℃,控溫精度±0.2,攪拌轉(zhuǎn)速范圍10.0-300.0RPM,轉(zhuǎn)速精度±0.5RPM。

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產(chǎn)品說明

  MDS-2014DS溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。

  新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對(duì)角固定裝置有可最大程度減小溶出過程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規(guī)格可供選擇,其中1000mL規(guī)格可選棕色避光溶出杯。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,MDS-2014DS采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合的設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動(dòng)投藥模塊
自動(dòng)投藥模塊的巧妙設(shè)計(jì)避免了藥片黏連,可實(shí)現(xiàn)八杯同時(shí)投藥,同時(shí)也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱:快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計(jì)可節(jié)省清潔儀器的時(shí)間,防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細(xì)菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計(jì),包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時(shí)間。

不銹鋼導(dǎo)向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導(dǎo)向桿,極好地保障了機(jī)頭的穩(wěn)定性,為溶出杯與轉(zhuǎn)軸中心的定位穩(wěn)定提供有力支持,可有效延長(zhǎng)機(jī)械性能穩(wěn)定時(shí)間。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多144種方法的設(shè)置、存儲(chǔ)和運(yùn)行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。

管理權(quán)限
MDS-2014DS提供符合審計(jì)追蹤要求的三級(jí)管理權(quán)限,控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。

加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn),MDS-2014DS搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無人值守預(yù)約功能可實(shí)現(xiàn)無人自動(dòng)恒溫水浴,節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。

溫度探頭
14杯獨(dú)立溫度探頭,可實(shí)現(xiàn)14杯溶媒溫度獨(dú)立監(jiān)控、實(shí)時(shí)顯示,且溫度探頭在溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)可升起,不會(huì)干擾溶出度實(shí)驗(yàn)。采用PID+模糊控制,控溫精度達(dá)到±0.2℃,溫度分辨率達(dá)到0.1℃。

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內(nèi)置打印機(jī)
儀器配備有內(nèi)置打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日志記錄,實(shí)驗(yàn)過程數(shù)據(jù)記錄可審計(jì)查詢;日志可導(dǎo)出查閱(需使用本公司專用軟件打開導(dǎo)出的文檔)

光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實(shí)現(xiàn)避光實(shí)驗(yàn)。

一鍵導(dǎo)入
100條實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)空間,USB可實(shí)現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。

認(rèn)證與技術(shù)支持
認(rèn)證與技術(shù)支持:我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認(rèn)證服務(wù)、機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。

部件的合規(guī)性與創(chuàng)新性

智能語(yǔ)音播報(bào)功能
儀器運(yùn)行過程中可通過語(yǔ)音播報(bào)提醒用戶當(dāng)前儀器狀態(tài)及需要進(jìn)行的后續(xù)操作。

儀器水平度實(shí)時(shí)顯示
實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器整機(jī)水平度,并能在界面中進(jìn)行顯示。

7×2獨(dú)立運(yùn)行,速度可調(diào)
可同時(shí)進(jìn)行兩組平行實(shí)驗(yàn),兩組轉(zhuǎn)速可差異化。

型號(hào)MDS-2014DS
儀器性能指標(biāo)水浴加熱范圍:室溫-45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫精度:±0.2℃
攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM
轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM
轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM
儀器機(jī)械指標(biāo)籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤1.5mm
溶出儀水平度:≤0.2°
籃(槳)軸垂直度:90±0.5°
溶出杯垂直度:90±1°
儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉(zhuǎn)筒法
溶出杯杯數(shù):14杯
分段式轉(zhuǎn)軸設(shè)計(jì),溶出方法切換無需人工重新調(diào)整定位籃(槳)高度
自動(dòng)同步投藥/順序投藥
光敏照明:白光/紅光三檔照明
可儲(chǔ)存超百條實(shí)驗(yàn)方法,并且能USB導(dǎo)入導(dǎo)出
操作權(quán)限可分4級(jí)管控
帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計(jì)追蹤
工作溫度(10-30)℃
存儲(chǔ)溫度(-20~60) ℃
存儲(chǔ)濕度(5~95)% RH
工作濕度(20~80)% RH

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